W Dzienniku Ustaw 2020 poz.374 z 07.03.2020r opublikowano:

UstawÄ™ z dnia 2 marca 2020 r. o szczególnych rozwiÄ…zaniach zwiÄ…zanych z zapobieganiem, przeciwdziaÅ‚aniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywoÅ‚anych nimi sytuacji kryzysowych.

=> isap.sejm.gov.pl

Fragmenty:

Art. 8. Minister wÅ‚aÅ›ciwy do spraw zdrowia na podstawie informacji przekazywanych przez GÅ‚ównego Inspektora Farmaceutycznego ustali w drodze obwieszczenia maksymalne ceny:

1) produktów leczniczych o kategorii dostÄ™pnoÅ›ci, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późn. zm.2)),

2) wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186),

3) Å›rodków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego w rozumieniu ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeÅ„stwie żywnoÅ›ci i żywienia (Dz. U. z 2019 r. poz. 1252 oraz z 2020 r. poz. 284 i 285) – które mogÄ… być wykorzystane w zwiÄ…zku z przeciwdziaÅ‚aniem COVID-19.

Art. 11. (...) 2. Prezes Rady Ministrów, na wniosek wojewody, po poinformowaniu ministra wÅ‚aÅ›ciwego do spraw gospodarki może, w zwiÄ…zku z przeciwdziaÅ‚aniem COVID-19, wydawać polecenia obowiÄ…zujÄ…ce inne, niż wymienione w ust. 1, osoby prawne i jednostki organizacyjne nieposiadajÄ…ce osobowoÅ›ci prawnej oraz przedsiÄ™biorców. Polecenia sÄ… wydawane w drodze decyzji administracyjnej, podlegajÄ… one natychmiastowemu wykonaniu z chwilÄ… ich dorÄ™czenia lub ogÅ‚oszenia oraz nie wymagajÄ… uzasadnienia.

3. Wykonywanie zadaÅ„, o których mowa w ust. 2, nastÄ™puje na podstawie umowy zawartej z przedsiÄ™biorcÄ… przez wÅ‚aÅ›ciwego wojewodÄ™ i jest finansowane ze Å›rodków budżetu paÅ„stwa z części budżetowej, której dysponentem jest wojewoda

Art. 15. W przypadku zagrożenia zdrowia pacjenta zwiÄ…zanego z COVID-19, farmaceuta posiadajÄ…cy prawo wykonywania zawodu może wystawić receptÄ™ farmaceutycznÄ…, do której stosuje siÄ™ zasady, o których mowa w art. 96 ust. 4 ustawy z dnia 6 wrzeÅ›nia 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.

Art. 20. W ustawie z dnia 6 wrzeÅ›nia 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późn. zm.4)) wprowadza siÄ™ nastÄ™pujÄ…ce zmiany:

1) po art. 37azf dodaje siÄ™ art. 37azg w brzmieniu: „Art. 37azg. 1. W przypadku:

1) zagrożenia braku dostÄ™pnoÅ›ci na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu leczniczego, Å›rodka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, niezależnie od umieszczenia produktu leczniczego, Å›rodka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego w obwieszczeniu, o którym mowa w art. 37av ust. 14,

2) stanu zagrożenia epidemicznego, stanu epidemii albo w razie niebezpieczeÅ„stwa szerzenia siÄ™ zakażenia lub choroby zakaźnej, które może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego, w szczególnoÅ›ci wystÄ…pienia choroby szczególnie niebezpiecznej lub wysoce zakaźnej, o których mowa w przepisach o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeÅ„ i chorób zakaźnych u ludzi – minister wÅ‚aÅ›ciwy do spraw zdrowia może, w drodze rozporzÄ…dzenia, naÅ‚ożyć na podmioty, które majÄ… obowiÄ…zek przekazywania informacji do systemu, o którym mowa w art. 72a, oraz na producentów i importerów wyrobów medycznych, obowiÄ…zki, o których mowa w art. 72a, art. 78 ust. 1 pkt 6a i art. 95 ust. 1b, w odniesieniu do wszystkich znajdujÄ…cych siÄ™ w obrocie produktów leczniczych, Å›rodków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

2. W przypadkach, o których mowa w ust. 1, minister wÅ‚aÅ›ciwy do spraw zdrowia może, w drodze obwieszczenia, ograniczyć ilość produktu leczniczego, wyrobu medycznego lub Å›rodka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego na jednego pacjenta. (...)

5. Obwieszczenie, o którym mowa w ust. 2, okreÅ›la:

1) wykaz produktów leczniczych, wyrobów medycznych i Å›rodków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz dane je identyfikujÄ…ce;

2) ilość produktu leczniczego, wyrobu medycznego i środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego na jednego pacjenta w danej jednostce czasu.

6. Do wydawania produktów leczniczych, wyrobów medycznych i Å›rodków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego objÄ™tych obwieszczeniem, o którym mowa w ust. 2, stosuje siÄ™ przepisy niniejszej ustawy oraz przepisy o refundacji produktów leczniczych, Å›rodków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, przy czym:

1) dokument realizacji recepty jest wystawiany również dla produktów leczniczych, Å›rodków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych sprzedawanych bez recepty;

Art. 25. W ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeÅ„ i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2019 r. poz. 1239 i 1495 oraz z 2020 r. poz. 284 i 322) wprowadza siÄ™ nastÄ™pujÄ…ce zmiany: (...)

4) po art. 46 dodaje siÄ™ art. 46a–46f w brzmieniu: (...) Art. 46d. 1. W przypadku braku produktów leczniczych, Å›rodków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych lub Å›rodków ochrony osobistej niezbÄ™dnych dla pacjentów, minister wÅ‚aÅ›ciwy do spraw zdrowia poleca wydanie w niezbÄ™dnych iloÅ›ciach tych produktów, Å›rodków lub wyrobów z Agencji Rezerw MateriaÅ‚owych do podmiotów leczniczych prowadzÄ…cych szpitale, stacji sanitarno-epidemiologicznych, aptek ogólnodostÄ™pnych. (...)

Art. 46f. 1. Produkty lecznicze, Å›rodki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne oraz Å›rodki ochrony osobistej, które zostaÅ‚y udostÄ™pnione na podstawie art. 46e ust. 1, okreÅ›lone w obwieszczeniu, o którym mowa w ust. 2, sÄ… wydawane pacjentom ze stacji sanitarno-epidemiologicznych, aptek ogólnodostÄ™pnych lub punktów aptecznych nieodpÅ‚atnie wyÅ‚Ä…cznie na podstawie nr PESEL pacjenta.

2. Minister właściwy do spraw zdrowia może określić w obwieszczeniu:

1) wykaz produktów leczniczych, Å›rodków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych i Å›rodków ochrony osobistej, które podlegajÄ… wydaniu w sposób okreÅ›lony w ust. 1, oraz dane je identyfikujÄ…ce;

2) ilość produktu leczniczego, Å›rodka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego i Å›rodka ochrony osobistej, jaki podlega wydaniu w sposób okreÅ›lony w ust. 1, na jednego pacjenta w danej jednostce czasu.

3. Osoba wydajÄ…ca produkty lecznicze, Å›rodki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne i Å›rodki ochrony osobistej ma obowiÄ…zek wydać je, po uprzednim sprawdzeniu w systemie teleinformatycznym udostÄ™pnionym przez jednostkÄ™ podlegÅ‚Ä… ministrowi wÅ‚aÅ›ciwemu do spraw zdrowia wÅ‚aÅ›ciwÄ… w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia czy dla pacjenta o danym nr PESEL nie nastÄ…piÅ‚o już wydanie produktów, Å›rodków i wyrobów objÄ™tych obwieszczeniem, o którym mowa w ust. 2. Ponadto, osoba wydajÄ…ca jest obowiÄ…zana do umieszczenia w tym systemie teleinformatycznym informacji o wydaniu dla pacjenta o danym nr PESEL produktów, Å›rodków i wyrobów objÄ™tych obwieszczeniem, o którym mowa w ust. 2. W przypadku, gdy sÄ… one wydawane osobie innej niż pacjent, odnotowaniu podlega również nr PESEL tej osoby. (...)

Art. 37. Ustawa wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

(podkreślenia własne JB)