Ustawa opublikowana w sierpniu b.r. - ale ze względu na obszerność oraz dużą ilość nowelizowanych w niej ustaw warto jej się przyjrzeć.

Dziennik Ustaw z 31.08.2020r poz.1493

=> Ustawa z dnia 14 sierpnia 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia funkcjonowania ochrony zdrowia w zwiÄ…zku z epidemiÄ… COVID-19 oraz po jej ustaniu

niektóre ze zmian:

Art. 3. dotyczy zmian w Prawie farmaceutycznym, a w nim m.in.: - do obrotu sÄ… dopuszczone bez koniecznoÅ›ci uzyskania pozwolenia produkty lecznicze, sprowadzane z zagranicy, jeżeli ich zastosowanie jest niezbÄ™dne dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta, pod warunkiem, że dany produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w kraju, z którego jest sprowadzany, i posiada aktualne pozwolenie dopuszczenia do obrotu, z zastrzeżeniem ust. 3 i 4 (import docelowy) - po speÅ‚nieniu okreÅ›lonych warunków i procedur opisanych w dalszych punktach ustawy;

- w sprawie recept transgranicznych: Na recepcie transgranicznej nie mogÄ… być przepisane produkty lecznicze recepturowe, preparaty zawierajÄ…ce Å›rodki odurzajÄ…ce lub substancje psychotropowe oraz produkty lecznicze o kategorii dostÄ™pnoÅ›ci „Rpz”;

- egzaminy specjalizacyjne w czasie stanu epidemii,

Art.6. dotyczy ustawy o bezpieczeÅ„stwie żywnoÅ›ci i żywienia a w niej Å›rodków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego;

Art.8. dotyczy ustawy o wyrobach medycznych, a w niej m.in.:

„Prezes UrzÄ™du może wydać (...) pozwolenie (...) na wprowadzenie do obrotu lub do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej okreÅ›lonego wyrobu, w przypadku którego nie przeprowadzono procedur oceny zgodnoÅ›ci (...)” po speÅ‚nieniu okreÅ›lonych wymagaÅ„ i procedur;

Art.11 w ustawie refundacyjnej wykreÅ›la zapis w art.45a w kwestii zakresu gromadzonych przez apteki i przekazywanych oddziaÅ‚owi wojewódzkiemu Funduszu informacji (punkt 9 litera „a”): „ identyfikator oddziaÅ‚u wojewódzkiego Funduszu wÅ‚aÅ›ciwego dla miejsca zamieszkania Å›wiadczeniobiorcy albo miejsca peÅ‚nienia sÅ‚użby wojskowej, a w przypadku osoby bezdomnej – miejsca zamieszkania osoby uprawnionej”;

„Art. 27. 1. Do dnia 1 lipca 2021r lek lub Å›rodek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego stosowany w ramach programu lekowego, dla którego nie wydano kolejnej decyzji o objÄ™ciu refundacjÄ…, a który jest dostÄ™pny na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, i nie ma żadnej alternatywnej refundowanej technologii lekowej, za zgodÄ… ministra wÅ‚aÅ›ciwego do spraw zdrowia wydanÄ… na wniosek Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, może być finansowany przez tego Prezesa na dotychczasowych warunkach wynikajÄ…cych z ostatniej decyzji o objÄ™ciu refundacjÄ… dotyczÄ…cej tego leku lub Å›rodka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyÅ‚Ä…cznie Å›wiadczeniobiorcom, którzy rozpoczÄ™li proces leczenia w tym programie najpóźniej w ostatnim dniu obowiÄ…zywania tej decyzji, do ukoÅ„czenia terapii, nie dÅ‚użej jednak niż przez okres roku od dnia zakoÅ„czenia obowiÄ…zywania decyzji o objÄ™ciu refundacjÄ… leku lub Å›rodka spożywczego”

(JB)