28 maja 2021r w Dzienniku Ustaw poz.974 opublikowano:

=> Obwieszczenie MarszaÅ‚ka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 18 maja 2021 r. w sprawie ogÅ‚oszenia jednolitego tekstu ustawy – Prawo farmaceutyczne

Fragment:

Art. 1. 1. Ustawa określa:

1) zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzglÄ™dnieniem w szczególnoÅ›ci wymagaÅ„ dotyczÄ…cych jakoÅ›ci, skutecznoÅ›ci i bezpieczeÅ„stwa ich stosowania;

1a) warunki prowadzenia badaÅ„ klinicznych produktów leczniczych;

2) warunki wytwarzania produktów leczniczych;

3) wymagania dotyczÄ…ce reklamy produktów leczniczych;

4) warunki obrotu produktami leczniczymi;

5) wymagania dotyczÄ…ce aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego;

5a) organizacjÄ™ i zasady funkcjonowania systemu nadzoru nad bezpieczeÅ„stwem stosowania produktów leczniczych oraz monitorowania bezpieczeÅ„stwa ich stosowania;

6) zadania Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów.

2. Przepisy ustawy stosuje siÄ™ również do produktów leczniczych bÄ™dÄ…cych Å›rodkami odurzajÄ…cymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami w rozumieniu przepisów o przeciwdziaÅ‚aniu narkomanii, w zakresie nieuregulowanym tymi przepisami. (...)

(JB)