5 lipca 2024r w Dzienniku Ustaw poz. 991 opublikowano

=> RozporzÄ…dzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lipca 2024 r. zmieniajÄ…ce rozporzÄ…dzenie w sprawie recept

Fragmenty - na czarno - nowelizacja, na zielono - fragmenty z tekstu jednolitego z Dz.U.2023r poz.487, których dotyczÄ… zmiany

§ 8:

§ 8. 1. Realizacja recepty, na której nie wpisano poniższych danych, wpisano je w sposób nieczytelny, bÅ‚Ä™dny lub niezgodny z art. 96a ustawy – Prawo farmaceutyczne, jest dopuszczalna pod warunkiem dokonania nastÄ™pujÄ…cych czynnoÅ›ci:

1) w ust. 1:

a) pkt 2 otrzymuje brzmienie:

„2) postać lub postać jednostki dawkowania produktu leczniczego, Å›rodka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego – osoba wydajÄ…ca okreÅ›la tÄ™ postać na podstawie posiadanej wiedzy;”,

b) pkt 4 otrzymuje brzmienie:

„4) sposób dawkowania (a w przypadku wyrobów medycznych i Å›rodków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego – sposób stosowania) – osoba wydajÄ…ca wydaje ilość produktu leczniczego, Å›rodka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, która nie jest wiÄ™ksza od iloÅ›ci zawartej w czterech najmniejszych opakowaniach okreÅ›lonych w wykazie – w przypadku produktu, Å›rodka lub wyrobu podlegajÄ…cego refundacji, albo w czterech najmniejszych opakowaniach dostÄ™pnych w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – w przypadku pozostaÅ‚ych produktów, wyrobów lub Å›rodków, a w przypadku leku recepturowego – maksymalnie podwójnÄ… ilość tego leku, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 6 ust. 10 ustawy o refundacji; zasady te nie majÄ… zastosowania do recepty, na której przepisano produkt leczniczy zawierajÄ…cy w swoim skÅ‚adzie Å›rodek odurzajÄ…cy lub substancjÄ™ psychotropowÄ…, w stosunku do których sposób dawkowania musi być wpisany na recepcie zgodnie z przepisami o przeciwdziaÅ‚aniu narkomanii – w przypadku niespeÅ‚nienia tego wymogu, na podstawie tak wystawionej recepty nie może zostać wydana jakakolwiek ilość produktu leczniczego zawierajÄ…cego ten Å›rodek lub substancjÄ™;”,

c) po pkt 4 dodaje siÄ™ pkt 4a w brzmieniu:

„4a) jeżeli na recepcie przepisano produkt leczniczy do stosowania zewnÄ™trznego na skórÄ™ lub wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, w iloÅ›ci wiÄ™kszej niż 4 najmniejsze opakowania, o których mowa w pkt 4, albo lek recepturowy do stosowania zewnÄ™trznego na skórÄ™ w iloÅ›ci wiÄ™kszej niż podwójna ilość tego leku, osoba wydajÄ…ca może wydać caÅ‚Ä… ilość przepisanÄ… na recepcie mimo nieokreÅ›lenia sposobu jego dawkowania, pod warunkiem okreÅ›lenia na tej recepcie czÄ™stotliwoÅ›ci stosowania tego produktu lub wyrobu;”;

2) w ust. 3 wyraz „najmniejszÄ…” zastÄ™puje siÄ™ wyrazem „najwiÄ™kszÄ…”.

3. Jeżeli z liczby, wielkoÅ›ci opakowaÅ„, liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania podanego na recepcie wynikajÄ… różne iloÅ›ci produktu leczniczego, Å›rodka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, osoba wydajÄ…ca wydaje najmniejszÄ… z nich jako ilość przepisanÄ… przez osobÄ™ wystawiajÄ…cÄ… receptÄ™.)

§ 2. RozporzÄ…dzenie wchodzi w życie po upÅ‚ywie 14 dni od dnia ogÅ‚oszenia.

(JB)