Ministerstwo Zdrowia przypomina o obowiÄ…zku raportowania danych do ZSMOPL

Komunikat Ministerstwa Zdrowia z 31 sierpnia 2020r:

Minister zdrowia przypomina, że od 1 kwietnia 2019 r. ustawowy obowiÄ…zek raportowania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) spoczywa na podmiotach prowadzÄ…cych obrót produktami podlegajÄ…cymi raportowaniu takie jak: apteki, punkty apteczne, dziaÅ‚y farmacji szpitalnej, przedsiÄ™biorcy prowadzÄ…cy dziaÅ‚alność polegajÄ…cÄ… na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej oraz podmioty odpowiedzialne. Informacje do systemu muszÄ… być przekazywane raz na dobÄ™.

Należy przypomnieć, że zgodnie z obowiÄ…zujÄ…cymi przepisami za uchylanie siÄ™ od obowiÄ…zku raportowania danych do ZSMOPL przewidziane sÄ… kary, o których mowa w art. 127c ustawy Prawo farmaceutyczne, tj. karÄ™ pieniężnÄ… wymierza siÄ™ w wysokoÅ›ci do 50 000 zÅ‚, uwzglÄ™dniajÄ…c okolicznoÅ›ci, zakres oraz uprzednie naruszenie przepisów ustawy.

=> cały tekst komunikatu Ministerstwa Zdrowia

(JB)