GÅ‚ówny Inspektorat Farmaceutyczny:

Aktualizacja Komunikatu w sprawie produktów leczniczych zawierajÄ…cych metforminÄ™ (03.02.2020)

Zgodnie z komunikatem przekazanym przez GÅ‚ównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 15 stycznia 2020 r. w sprawie produktów leczniczych zawierajÄ…cych metforminÄ™, podmioty odpowiedzialne byÅ‚y zobowiÄ…zane do przekazania wyników testów do 31 stycznia 2020 r. Informujemy, że dane od podmiotów zobowiÄ…zanych do przedstawienia wyników testów nadal spÅ‚ywajÄ… do GIF. Równolegle na zlecenie GÅ‚ównego Inspektora Farmaceutycznego, Narodowy Instytut Leków prowadzi wÅ‚asne badania prób produktów leczniczych zawierajÄ…cych metforminÄ™. GÅ‚ówny Inspektor Farmaceutyczny na bieżąco monitoruje, podejmowane przez podmioty odpowiedzialne, testy. GIF oczekuje, że Europejska Agencja Leków (EMA) do koÅ„ca lutego wyda wiążącÄ… opiniÄ™ w tej sprawie. Przypominamy, że Europejska Agencja Leków (EMA) i wÅ‚adze krajowe wraz z miÄ™dzynarodowymi partnerami oraz Europejskim Dyrektoriatem ds. JakoÅ›ci Leków i Opieki Zdrowotnej (EDQM) na bieżąco wymieniajÄ… siÄ™ informacjami na temat zanieczyszczeÅ„, takich jak NDMA, i podejmujÄ… dziaÅ‚ania majÄ…ce na celu ochronÄ™ zdrowia pacjentów i zapewnianie ich o jakoÅ›ci leków.

=> komunikat na stronie GIF

(JB)