6 grudnia 2019 r. EMA/660975/2019

Uaktualniona informacja Europejskiej Agencji Leków (EMA) dotyczÄ…ca leków przeciwcukrzycowych zawierajÄ…cych metforminÄ™.

Europejska Agencja Leków (EMA) jest Å›wiadoma, że Å›ladowe iloÅ›ci zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminÄ… (NDMA) zostaÅ‚y znalezione w niewielkiej liczbie leków przeciwcukrzycowych zawierajÄ…cych metforminÄ™ wytwarzanÄ… poza obszarem UE. Poziomy zanieczyszczeÅ„ NDMA obserwowane w lekach zawierajÄ…cych metforminÄ™ spoza obszaru UE sÄ… bardzo niskie i wydaje siÄ™, że wystÄ™pujÄ… na poziomie lub nawet poniżej poziomu ekspozycji, na który mogÄ… być narażeni ludzie z innych źródeÅ‚, wÅ‚Ä…czajÄ…c w to żywność i wodÄ™.(...)

CaÅ‚y tekst informacji => EMA - metformin

(JB)